L’Afssaps publie le bilan des effets secondaires constatés du vaccin anti-grippe A
December 31, 2009 par Aude
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Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1)
Dans le cadre de la campagne nationale de vaccination contre la grippe A (H1N1) liée à la pandémie grippale actuelle, l’Afssaps a mis en place un programme de surveillance des effets indésirables médicamenteux des vaccins grippaux A (H1N1) sur le territoire français s’intégrant dans le plan de gestion des risques européen et le complétant.
Entre le 21 octobre et le 15 novembre 2009, environ 200 000 doses de vaccin PANDEMRIX ont été administrées, d’abord aux personnels de santé, médico-sociaux et de secours des établissements hospitaliers, puis à partir du 12 novembre 2009 à certaines catégories de personnes prioritaires dans des centres de vaccination dédiés.
Durant cette même période, l’Afssaps a eu connaissance de 107 signalements d’effets indésirables par un professionnel de santé.
La majorité des cas rapportés (95.3%) a été d’intensité bénigne à modérée.
Le système de pharmacovigilance a enregistré 94 signalements d’effets indésirables non graves correspondant à un total de 313 réactions indésirables survenues dans les heures suivant la vaccination, un même cas pouvant présenter plusieurs types d’effets indésirables.
Par ailleurs, huit cas ont été jugés médicalement significatifs, mais n’ont nécessité qu’une simple surveillance. L’évolution a été rapidement favorable (4 cas de malaise associé à une augmentation de la pression sanguine artérielle, 1 cas de sensation vertigineuse, 1 cas de douleur intense, 1 réaction allergique au site d’injection et 1 oedème de la face).
Cinq cas ont nécessité une hospitalisation. Aux quatre cas graves* déjà signalés dans le bilan précédent s’ajoute un cinquième signalement.
Un cas d’interruption de grossesse in utero chez une femme enceinte à 38 semaines d’aménorrhée a été notifié. Ce cas est survenu dans un contexte fébrile 2 jours après la vaccination par Pandemrix. Aucune donnée ne permet à l’heure actuelle de relier ce cas à la vaccination, et des examens complémentaires sont en cours de réalisation.
L’incidence de tels événements en France et en Europe, dans la population générale, est de l’ordre de 4 pour 1000 naissances vivantes. Les causes possibles les plus souvent citées sont : hypertension artérielle, hématome rétroplacentaire, retard de croissance intrautérin, malformations, infections, diabète, pathologie de cordon, etc. Il faut noter que 30% des cas restent inexpliqués malgré des investigations poussées.
La très grande majorité des effets indésirables signalés et pour lesquels un lien peut être envisagé avec la vaccination, sont déjà répertoriés dans les résultats des essais cliniques du dossier d’autorisation de mise sur le marché (RCP) et la notice patient. Au vu de l’ensemble des données recueillies, le profil de tolérance du vaccin Pandemrix est semblable à celui observé lors des essais cliniques. Les effets indésirables portés à la connaissance de l’Afssaps à la date du 15 novembre 2009, ne remettent pas en cause la balance bénéfice- risque du Pandemrix.
L’Afssaps rappelle que tout évènement indésirable observé après l’administration du vaccin peut être lié à une autre cause (affections du patient,…). Par conséquent, l’analyse de la causalité nécessite d’avoir toutes les informations disponibles afin de permettre d’évaluer le rôle propre du vaccin lui-même.
source : www.sante-sports.gouv.fr
suite au vaccin grippe a j’ai eu une r ougeur etendue sur le bras+ boule dure quiau toucher est toujour apparente . mal au bras mise sous augmentin pendant 10 jours
d après nos infos , peu de personnes ont eu des complications après avoir contracté la grippe A , et beaucoup se sont donc auto immunisés ,
est ce que cette immunité acquise est aussi éfficace que le vaccin ?
vu les effets secondaires redoutés par le vaccin , le rapport bénéfice/risque semble etre équivalent entre immunité “naturelle ” et immunité par le vaccin ?
pouvez vous nous éclairer ?
si le virus mute , le vaccin prévu devient il inefficace ?
merci pour votre réponse
J’ai reçu le vaccin PANDERMIX (0,5ml) contre la grippe A hier matin jeudi 26 novembre à 11h du matin.
Tout semblait vouloir bien se passer quand en quelques minutes aux environs de 20h, j’ai été prise d’un important malaise m’obligeant à m’allonger sur le sol (j’aurais certainement perdu connaissance si j’étais restée assise). Pendant plusieurs minutes, je me suis sentie vraiment très mal, puis j’ai vomi, le tout accompagné de sueurs importantes.
L’ensemble de ce malaise a duré environ 15 minutes.
6 heures aprés avoir reçu le vaccin, j’ai senti une migraine trés forte qui n’a durée que qlqes mn. 7 heures aprés et en pleine sommeil, je me suis réveillé en sueur et j’ai senti des fortes gênes pour respirer ça durée qlques secondes ce matin j’ai une douleur trés forte dans la tête, si comme quelque chose un étyau me serre la tête. Bien sur j’espère que ce n’est qu’une suite logique au vaccin et je vais rencontrer mon médecin traitant. Prière, si quelqu’un à eu le même septôme qu’il m’écrive pour m’éclairer.
Merci d’avance.
Bonjour, je réponds à Michel, je me suis faite vaccinéele 24/11 depuis j’ai mal à la tête exactement comme vous le décrivez, comme si j’avais un étau qui me serre la tête. On a pensé que c’était une sinusite car j’avais mal en me penchant à l’avant, je suis donc sous antibio et cortisone depuis 4 jours mais je n’ai aucune amélioration. Je vais par conséquent retourner voir le médecin pour que ces maux de tête cessent, car je n’en peux plus. Si quelqu’un a eu les m^mes symptômes qu’il se mannifeste s’il vous plait.
Petite parenthèse mes filles ont eu le vaccin hier, aujourd’hui elles sont à la maison couchées avec de vioelnts maux de tête, fièvre et vertiges. Qu’est ce que c’est que ce vaccin? Ca me fait peur.
merci par avance.