Les effets secondaires des médicaments anti-viraux

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Bilan des effets indésirables de TAMIFLU®

Entre le 1e octobre et le 27 janvier 2010, environ 1 118 190 boîtes de TAMIFLU® (gélules dosées à 30 mg, 45 mg et 75 mg) ont été distribuées, dont 25 497 au mois de janvier. Sur l’ensemble de la période, 176 signalements d’effets indésirables ont été rapportés à l’Afssaps pour TAMIFLU®.
Lorsque l’âge est précisé, les cas ont concerné 84 adultes et 83 enfants (dont 19 nouveau-nés ou nourrissons) et le traitement était curatif dans 125 cas, préventif dans 24 autres et préemptif dans 1 cas.

98 cas non graves correspondant à 152 effets indésirables ont été notifiés, dont 17 cas par des patients.

Lorsqu’elle est connue (97 cas), l’évolution a été favorable après l’arrêt de TAMIFLU® dans la plupart  des cas (69).
Enfin, 22 cas d’erreurs médicamenteuses, principalement des surdosages accidentels (dont 13 sans survenue d’effet indésirable) et un cas de mésusage sans survenue d’effet indésirable ont été rapportés.

Depuis le précédent bulletin, 9 cas ont été considérés comme graves*, (8 issus de déclarations par des professionnels de santé et 1 par un patient), soit un total cumulé depuis le 1e octobre 2009 de 55 cas graves.

Dans ces 9 cas, un lien avec le médicament ne peut être exclu. Ces notifications rapportent :
• 3 cas de troubles neurologiques incluant deux cas de céphalées (dont une patiente présentant des antécédents de migraine) et une paralysie faciale survenue après la fin du traitement ;
• 2 cas de réactions cutanées : un érythème généralisé et une vascularite ;
• 2 cas de réaction hépatique dont une atteinte hépatique cytolytique et un cas non documenté de troubles hépatiques ;
• une réaction allergique (urticaire associée à un angioedème du visage) ;
• une pancréatite.

L’évolution est favorable dans 4 cas après l’arrêt de TAMIFLU®, en cours dans les 54 autres cas.

source : site www.afssaps.fr